Експрес-тест на гепатит В (HBsAg) QuickTest IHB-402

Тест для швидкого визначення поверхневого антигену Гепатиту В у цільній крові, сироватці або плазмі КвікТест (QuickTest) 

Швидкий тест HBsAg призначений для якісного попереднього виявлення поверхневого антигену вірусу гепатиту В у зразках цільної крові, сироватки або плазми людини. Це візуальний імуноферментний аналіз на основі мембранної технології. Він використовується як допоміжний засіб у діагностиці інфекції вірусу гепатиту В, дозволяючи отримати попередній результат без лабораторного обладнання.

Переваги використання

• результат оцінюється візуально через 15 хвилин без додаткових інструментів;
• для аналізу придатна цільна кров (з вени або пальця), сироватка чи плазма;
• внутрішній контроль процедури підтверджує коректний об’єм зразка та правильність виконання;
• чутливість та специфічність щодо провідних комерційних ІФА становлять 99,9 %.

Рекомендації

Набір зберігають у сухому місці при 2–30 °C. Тест має перебувати в закритій упаковці до моменту застосування. Не заморожувати. Захищати від прямих сонячних променів і вологи.

Для венозної крові сироватку або плазму відокремлюють якомога швидше, використовують лише прозорі негемолізовані зразки. Цільну кров з пальця тестують негайно. Зразки зберігають: сироватку та плазму — до 3 днів при 2–8 °C, венозну кров — до 2 днів при 2–8 °C; довготривале зберігання — за –20 °C (крім цільної крові, яку не заморожують). Перед аналізом зразки доводять до кімнатної температури.

Дістати тест-систему з пакета та використати впродовж години.

1. Тримаючи піпетку вертикально, внести 2 краплі (≈50 мкл) зразка в лунку (S).
2. Додати 1 краплю (≈50 мкл) буферного розчину та запустити таймер.
3. Через 15 хвилин зчитати результат; не інтерпретувати після 20 хвилин.

Поява двох кольорових смуг (у контрольній зоні C і тестовій зоні T) — позитивний результат. Одна смуга в зоні C — негативний. Відсутність смуги в контрольній зоні свідчить про недійсний тест; у такому разі аналіз повторюють з новою системою. Інтенсивність забарвлення T-зони може змінюватися залежно від концентрації антигену, тому будь-яке забарвлення вважають позитивним.

Характеристики

Товар має такі параметри:

• Виробник: QuickTest;
• Тип виробу: швидкий тест;
• Тип тесту: на гепатит В (HBsAg);
• Зразки: цільна кров, сироватка, плазма;
• Чутливість: 99,9 % (95% ДІ: 99,3–100 %);
• Специфічність: 99,9 % (95% ДІ: 99,7–100 %);
• Загальна точність: 99,9 % (порівняно з ІФА);
• Умови зберігання: 2–30 °C, не заморожувати;
• Час зчитування: 15 хвилин;